RX.HA 25MG – GŁĘBOKIE ZMARSZCZKI I OBJĘTOŚĆ

KWAS HIALURONOWY

INSTRUKCJE UŻYCIA RX.HA
OPIS

Produkty RX.HA są wchłanialnym, sterylnym,  wolnym od pirogenów, lepkosprężystym, bezbarwnym,  przezroczystym izotonicznym żelem. Produkty RX.HA składają się z powiazanego  hialuronianu sodu pochodzenia biofermentacyjnego.  Produkty RX.HA występują  w szklanej strzykawkce o pojemności 0,8 ml na jedno użycie i pakowane w torebki albo blister.

Zawartość pudełka  RX.HA opisano w tabeli 1:

SKŁAD

Jedna strzykawka zawiera 1 ml produktu RX.HA.Skład produktu został opisany w tabeli 2:

STERYLIZACJA

Strzykawki RX.HA są sterylizowane przez wilgotne ciepło. Tylko żel jest sterylny, a nie  zewnętrzna strona strzykawki. Igły są sterylne i oznakowane certyfikatem CE.  Według wskazań produkty RX.HA mają być wstrzykiwane do skóry właściwej dla wypełnienia zmarszczek, zmniejszenie zagłębień twarzy i leczenia blizn.  Wskazania zakresu RX.HA są opisane w tabeli 3:

PRZECIWWSKAZANIA

Ponowne użycie urządzeń jednorazowego użytku stwarza potencjalne ryzyko zakażenia pacjenta lub użytkownika. Zaleca się, aby pacjent omówił ze swoim lekarzem następujący zakres przeciwwskazań dotyczących produktów RX.HA:
• pacjenci, którzy wiedzą że są nadwrażliwi na którykolwiek ze składników produktu, zwłaszcza hialuronian sodu,
• pacjenci z chorobą autoimmunologiczną,
• pacjenci, którzy mają tendencję do rozwijania przerostowych blizn,
• u pacjentów z chorobami paciorkowca,
• w ciąży lub karmiących piersią,
• osoby poniżej 18 roku życia.
• Nie wstrzykiwać produktów RX.HA do naczyń krwionośnych, ścięgien, więzadeł, kości lub w celu zwiększenia objętości piersi .
• Nie wstrzykiwać produktów RX.HA do worków pod oczami ani w powieki.
• Nie wstrzykiwać RX.HA 25 na kurze łapki
• Produkty RX.HA nie mogą być stosowane w połączeniu z innymi technikami medycyny estetycznej takich jak peeling, dermabrazja lub innych rodzajów leczenia. W żadnym przypadku, nawet jeśli wcześniej wystąpią objawy gojenia,  RX.HA  nie może być ponownie stosowane wczesniej niż 2 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu.
• W szczególności RX.HA nie powinien być podawany jeśli trwałe lub pół-trwałe wypełniacze były wcześniej wstrzykiwane.
• Brak danych klinicznych na temat łączenia zastosowania produktów RX.HA z wyżej wymienionymi zabiegami oraz innymi wcześniej stosowanymi wypełniaczami.
• Nie należy przenosić RX.HA do innego pojemnika ani nie dodawać innych składników do wyrobu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Jak wszystkie wypełniacze, wstrzyknięcie w regionie glabella powinien być wykonany bardzo starannie, gdyż wstrzykiwanie w tym wrażliwym obszarze może prowadzić do niewelkiej martwicy tkanek.
• Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent musi być poinformowany na temat produktu i niestałych efektach procedury, jego przeciwwskazaniach i możliwych skutkach ubocznych.
• Przed użyciem sprawdź integralność torebki i datę ważności, zarówno strzykawki jak i igły. Nie należy używać tych produktów jeśli data ważności upłynęła lub jeśli woreczek został otwarty bądź uszkodzony.
• Hialuronian sodu wytrąca się w obecności czwartorzędowych soli amoniowych (np. chlorek benzalkoniowy ). Zaleca się zatem, żeby produkty RX.HA nie wchodziły w kontakt z tymi substancjami.
• Wrażliwa skóra może być wstępnie potraktowana znieczuleniem. Należy zauważyć, że znieczulenie może powodować miejscowe zaczerwienienie lub nadwrażliwość.
• Nie poprawiać zabiegu.
• Pacjent musi unikać nakładania makijażu na co najmniej 12 godzin po leczeniu oraz unikać sauny, łaźni tureckich i długiej ekspozycji na słońce lub promieniowanie UV przez 2 tygodnie po zabiegu. Pacjenci nie powinni także naciskać mocno obszarów, które zostały poddane leczeniu przez okres jednego tygodnia.

SPOSÓB PODANIA:

• produkty RX.HA musi być wstrzykiwany przez prawnie zatwierdzonego lekarza. W celu skutecznego leczenia jest to konieczne, aby lekarz otrzymał wcześniej szkolenie w technice wsztrzykiwania wypełniania zmarszczek.
• Konieczne jest aby pracować w odpowiednich warunkach aseptycznych. Produkty te zostały zaprojektowane do użytku w gabinecie lekarskim.
• Produkty RX.HA muszą być wstrzykiwane do zdrowej, bez stanu zapalnego, zdezynfekowanej skóry.
• Ze względu na wydajność produktu, wskazane jest aby produkty RX.HA wstrzykiwano do skóry właściwej, jak opisano w tabeli nr 3.
• Zaleca się, żeby używać tylko igieł znajdujacych się w opakowaniu. Zamek Luer powinien być mocno trzymany, podczas wkręcania igły na końcówkę Luer. Wyjąć zatyczkę zabezpieczającą obracając ją w tym samym kierunku, co przy dokręcaniu igły. Powoli rozpocząć wstrzyknięcie do skóry właściwej.
• Jeśli igła się zablokuje i ciśnienie wstrzyknięcia jest zbyt wysokie, należy przerwać iniekcję i zmienić igłę.
• Po wykonaniu wstrzyknięcia, lekarz powinien delikatnie masować w celu równomiernego rozprowadzenia produktu.
• Wyrzucić strzykawkę i pozostałość produktu po użyciu. Nie należy ponownie sterylizować i nie używać ponownie.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze między 2°C a 30°C.
Chronić przed światłem i zamarzaniem. Unikać wstrząsów mechanicznych.